Дупилумаб эффективен при эозинофильном эзофагите

Дупилумаб — «долгожданное дополнение к тому, что мы делаем», — говорит Филип Кац, доктор медицинских наук, профессор медицины отделения гастроэнтерологии Weill Cornell Medicine в Нью-Йорке. Он добавил, что публикация этого «ключевого» исследования дает уверенность в его безопасности и эффективности для ЭЭ. Дупилумаб, человеческое моноклональное антитело, блокирует передачу сигналов интерлейкина-4 и интерлейкина-13, играющих ключевую роль в развитии эозинофильного эзофагита. Было проведено исследование, состоящее из трех групп, в котором пациенты в возрасте 12 лет и старше были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения подкожного введения дупилумаба в еженедельной дозе 300 мг или плацебо (группа А) или в соотношении 1:1:1 для получения 300 мг дупилумаба либо еженедельно, либо каждые 2 недели, либо еженедельно плацебо (группа B) длительностью до 24 недель. Подходящие пациенты, которые завершили участие в группах A или B, продолжили участие в исследовании в группе C, в которой те, кто завершил группу A получали дупилумаб в еженедельной дозе 300 мг до 52-й недели (группа пациентов A–C); фаза C, в которую вошли подходящие пациенты из группы B, продолжается. Двумя первичными конечными точками на 24-й неделе были гистологическая ремиссия (≤6 эозинофилов в поле зрения при большом увеличении) и изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах опросника симптомов дисфагии (DSQ) (диапазон от 0 до […]

Подробнее