Эффективность и безопасность смягчающих лосьонов, кремов, гелей и мазей при детской экземе: практическое, рандомизированное, фаза 4, исследование
Актуальность В настоящее время пока отсутствуют работы, сравнивающие разные виды смягчающих средства, которые используются при детской экземе. Данное исследование посвящено сравнению клинической эффективности и безопасности четырех основных типов смягчающих средств: лосьона, крема, геля и мази. Методы Проведено прагматичное, индивидуально рандомизированное, параллельное групповое исследование превосходства фазы 4 в 77 отделениях общей практики в Англии. Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с экземой (оценка по пациент-ориентированной оценке экземы [POEM] >2) были рандомизированы (1:1:1:1; стратифицированы по центру и минимизированы по исходной оценке POEM и возрасту с использованием веб-сайта) группы по применению соответственно лосьонов, кремов, гелей или мази. Первоначальная доза смягчающего средства составляла 500 г или 500 мл, его нужно было наносить два раза в день и по мере необходимости. Последующие рецепты определялись семьей. Первичной конечной точкой выступала тяжесть экземы, о которой сообщали родители, в течение последующих 16 недель (еженедельный POEM). Безопасность применения эмолиентов оценивали у всех случайно выбранных участников. Это испытание было зарегистрировано в реестре ISRCTN, ISRCTN84540529. В период с 19 января 2018 г. по 31 октября 2019 г. 12 417 детей были оценены на соответствие требованиям, 550 из которых были случайным образом распределены в лечебную группу (137 — лосьон, 140 — крем, 135 — гель и 138 — мазь). Количество […]
Подробнее
