Актуальность
В настоящее время пока отсутствуют работы, сравнивающие разные виды смягчающих средства, которые используются при детской экземе. Данное исследование посвящено сравнению клинической эффективности и безопасности четырех основных типов смягчающих средств: лосьона, крема, геля и мази.
Методы
Проведено прагматичное, индивидуально рандомизированное, параллельное групповое исследование превосходства фазы 4 в 77 отделениях общей практики в Англии. Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с экземой (оценка по пациент-ориентированной оценке экземы [POEM] >2) были рандомизированы (1:1:1:1; стратифицированы по центру и минимизированы по исходной оценке POEM и возрасту с использованием веб-сайта) группы по применению соответственно лосьонов, кремов, гелей или мази. Первоначальная доза смягчающего средства составляла 500 г или 500 мл, его нужно было наносить два раза в день и по мере необходимости. Последующие рецепты определялись семьей. Первичной конечной точкой выступала тяжесть экземы, о которой сообщали родители, в течение последующих 16 недель (еженедельный POEM). Безопасность применения эмолиентов оценивали у всех случайно выбранных участников. Это испытание было зарегистрировано в реестре ISRCTN, ISRCTN84540529.
В период с 19 января 2018 г. по 31 октября 2019 г. 12 417 детей были оценены на соответствие требованиям, 550 из которых были случайным образом распределены в лечебную группу (137 — лосьон, 140 — крем, 135 — гель и 138 — мазь). Количество участников, набравших как минимум два балла по шкале POEM и включенных в первичный анализ, составило 131 в группе лосьона, 137 в группе крема, 130 в группе геля и 126 в группе мази. Исходный средний возраст составлял 4 года (МКР 2–8); 255 (46%) участников — девочки, 295 (54%) — мальчики; 473 (86%) участника были белыми; средний балл по шкале POEM составил 9,3 (SD 5,5). Не было различий в степени тяжести экземы между типами смягчающих средств в течение 16 недель (p = 0,77), с попарными различиями скорректированного POEM: крем против лосьона 0,42 (95% ДИ от -0,48 до 1,32), гель по сравнению с лосьоном 0,17 (от -0,75 до 1,09), мазь по сравнению с лосьоном -0,01 (от -0,93 до 0,91), гель по сравнению с кремом -0,25 (от -1,15 до 0, 65), мазь по сравнению с кремом -0,43 (от -1,34 до 0,48) и мазь по сравнению с гелем -0,18 (от -1,11 до 0,75). Этот результат остался неизменным после многократного расчета, анализа чувствительности и анализа подгрупп. Общее количество нежелательных явлений существенно не отличалось между группами лечения (лосьоны 49 [36%], кремы 54 [39%], гели 54 [40%] и мази 48 [35%]; p=0,79), хотя жжение реже встречалось при использовании мазей (12 [9%] из 138 участников), чем лосьонов (28 [20%] из 137), кремов (24 [17%] из 140) или гелей (25 [19%] из 135 участников).
Выводы
Не было обнаружено различий в эффективности между четырьмя основными типами смягчающих средств при детской экземе. Родители могут выбирать из ряда смягчающих средств, чтобы найти то, которое они с большей вероятностью будут использовать эффективно.
Цитирование
Ridd, M. J., Santer, M., MacNeill, S. J., Sanderson, E., Wells, S., Webb, D., … & Thomas, K. S. (2022). Effectiveness and safety of lotion, cream, gel, and ointment emollients for childhood eczema: a pragmatic, randomised, phase 4, superiority trial. The Lancet Child & Adolescent Health, 6(8), 522-532.