Новый ингибитор брутонтирозинкиназы «Ремибрутиниб» при хронической спонтанной крапивнице

Актуальность: Хроническая спонтанная крапивница (ХСК) недостаточно контролируется у многих пациентов, что значительно влияет на качество жизни. Ремибрутиниб, новый высокоселективный пероральный ковалентный ингибитор тирозинкиназы Брутона, может быть эффективным при ХСК. Примечание. Тирозинкиназа Брутона (BTK) расположена ниже рецептора IgE, представляет собой цитоплазматическую киназу, экспрессируемую в некоторых иммунных клетках, таких как тучные клетки, базофилы, В-клетки, макрофаги и тромбоциты. Ингибиторы BTK уже продемонстрировали эффективность для лечения состояний, опосредованных B-клетками, таких как ревматоидный артрит и системная красная волчанка. BTK играет роль в сигнальном пути через высокоафинный рецептор IgE (FcεRI) в тучных клетках и базофилах при ХСК. Цель: это первое исследование с участием пациентов, направленное на оценку эффективности и безопасности ремибрутиниба при лечении ХСК и характеристику доза-реакция. Методы. Проведено рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование (фаза 2b) по подбору оптимальной дозы ремибрутиниба. Эффект и безопасность оценивались через 12 недель. Были включены пациенты со среднетяжелой и тяжелой спонтанной крапивницей с недостаточным контролем над заболеванием на фоне приема H1-антигистаминных препаратов второго поколения, с предшествующими лечением анти-IgE-омализумабом или без него (NCT03926611). Пациенты получали ремибрутиниб в дозе 10 мг 1 раз в сутки, 35 мг 1 раз в сутки, 100 мг 1 раз в сутки, 10 мг 2 раза в сутки, 25 мг 2 раза в сутки, 100 мг 2 раза […]

Подробнее